Praktikant, Bachelor- oder Masterthesis im Bereich Regulatory & Clinical Affairs (m/w)
Wünschst du dir eine Tätigkeit, die Sinn macht und einen spürbaren Mehrwert bietet? Mit der Entwicklung und Produktion von Geräten und Instrumenten für die Augenchirurgie unterstützen wir Augenärzte und OP-Personal in der ganzen Welt mit modernster Technologie und innovativen Lösungen. Wer bei Oertli arbeitet, trägt dazu bei, dass Menschen ihr Augenlicht behalten oder wieder besser sehen können. Möchtest auch du etwas bewegen, für andere und für dich selbst? Dann bewirb dich jetzt! Gemeinsam machen wir den Unterschied.
Deine Aufgaben
Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir für das Sommer- und Wintersemester und in den Semesterferien Werkstudenten, Praktikanten und Diplomanden zur aktiven Mitarbeiter in R&D Projekten im Bereich Regulatory- und Clinical Affairs. Die zu bearbeitenden Arbeitspakete werden in Absprache mit dem Studenten und dem jeweiligen Betreuer in Regulatory und Clinical Affairs festgelegt.
Für die Marktzulassung von Medizinprodukten muss die Einhaltung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nachgewiesen werden, um das Produkt auf dem Markt verkaufen zu können. Hierzu benötigen wir eure Unterstützung in folgenden Themen:
Für die Marktzulassung von Medizinprodukten muss die Einhaltung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nachgewiesen werden, um das Produkt auf dem Markt verkaufen zu können. Hierzu benötigen wir eure Unterstützung in folgenden Themen:
- Mitwirkung bei Zulassung von Augenchirurgie-Geräten und Instrumente der Klasse I, IIa und IIb nach den neuen Rahmenbedingungen der MDR
- Durchführung von GAP-Analysen von Guidelines und Normen
- Unterstützung des R&D-Teams durch Anpassung und Optimierung von Dokumenten
- Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von Prozessen und Vorlagen
- Systematische Auswertung von klinischen Daten
Dein Profil
Bachelor-/Master-Studium der Fachrichtung Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Medizintechnik, Medizinische Biotechnologie, Gesundheitsmanagement oder vergleichbar mit folgenden Qualifikationen:
- Erste Erfahrung in der Medizintechnik aus Studium oder Praktikum
- Analytische und strukturierte Vorgehensweise
- Hohe Eigeninitiative und selbständige Arbeitsweise
- Kenntnisse über die MDR und die DIN EN ISO 13485 wünschenswert
- Grosses Interesse an der Mitwirkung bei der Zulassung
- Sehr gute Anwenderkenntnisse in MS-Office
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Dir
- Optimale Betreuung durch Einbindung in unsere dynamische Clusterorganisation mit engagierten und erfahrenen Mitarbeitern
- Einblick in die Arbeitsweise eines innovativen Medizintechnikunternehmens
- Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien in einem familiengeführten Unternehmen
- Attraktive Praktikumsvergütung
- Flexible Arbeitszeiten
Fühlst du dich angesprochen? Dann freuen wir uns auf deine kompletten Bewerbungsunterlagen.
- Fabio Klingler
- Personalfachmann
- 071 747 42 03
